Nuovo studio clinico per pazienti con glioblastoma: niraparib in combinazione con radioterapia

Con questo articolo vorremmo venire incontro alle vostre numerose richieste e iniziare a segnalarvi nuovi studi clinici particolarmente interessanti. Sappiamo quanto è importante partecipare agli studi clinici e quanto è difficile riuscire a conoscerli ed effettivamente poi a parteciparvi. Abbiamo ricevuto questa segnalazione da un medico ricercatore dell’Humanitas di Milano. Vorremmo quindi iniziare a fare da ponte tra pazienti e ricercatori per segnalarvi tempestivamente queste opportunità.
È in partenza in Italia uno studio clinico internazionale di fase 3, open-label e randomizzato, che valuterà l’efficacia del niraparib (un inibitore della PARP) in combinazione con la radioterapia (RT), rispetto allo standard attuale di radioterapia più temozolomide, nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi e con promotore MGMT non metilato.
Lo studio, denominato GlioFocus, rappresenta una novità importante perché si concentra su una categoria di pazienti – quelli con MGMT non metilato – per i quali la temozolomide ha dimostrato un’efficacia limitata.

In Italia lo studio sarà attivo presso:

• Istituto Clinico Humanitas IRCCS – Rozzano (Milano), sotto la responsabilità del Prof. Matteo Simonelli
• IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna (Dott. Franceschi)
• AOU Careggi di Firenze (Dott. Livi)
• IRCCS Carlo Besta di Milano (Dott. Silvani)
• Istituto Oncologico Veneto IOV di Padova (Dott. Lombardi)

Possono essere candidati allo studio i pazienti che rispondono ai seguenti requisiti:

• Diagnosi istologica di glioblastoma intracranico di nuova diagnosi, secondo linee guida WHO 2021
• Età ≥18 anni
• Presenza di tessuto sufficiente per analisi molecolari e revisione patologica centrale
• Stato MGMT non metilato, determinato localmente con test validati
• Idoneità a ricevere radioterapia standard (60 Gy in 30 frazioni) secondo linee guida ESTRO-EANO
• Nessun trattamento precedente per GBM, eccetto chirurgia o biopsia

Per ulteriori dettagli sul protocollo dello studio è disponibile il sito ufficiale GlioFocus Clinical Study e la pagina dedicata sul database delle sperimentazioni cliniche Clinicaltrials.gov.

Questa sperimentazione clinica rappresenta un’opportunità significativa per i pazienti con glioblastoma MGMT non metilato, una condizione in cui le opzioni terapeutiche sono tuttora limitate. La partecipazione a studi di questo tipo permette non solo di accedere a nuove terapie potenzialmente più efficaci, ma anche di contribuire al progresso della ricerca scientifica sul glioblastoma.